Этапы проведения токсикологической оценки:
- Оценку данных о токсичности компонентов препарата.
- Расчет PDE на основе данных о фармакокинетике и фармакодинамике.
- Сравнение полученных значений с допустимыми нормами и стандартами.
- Формирование заключения об оценке безопасности препарата.
Наши услуги включают:
- Токсикологическую оценку – всесторонний анализ всех возможных токсичных соединений.
- Расчет PDE – точные расчеты допустимой суточной дозы для каждого компонента, учитывая все возможные факторы.
Мы идентифицируем риски, основываясь на научной оценке фармакологических и токсикологических данных.
Расчет PDE в токсикологической оценке лекарственных средств.
PDE (Permitted Daily Exposure) - это показатель, используемый в токсикологической оценке лекарственных средств для определения максимально допустимой суточной экспозиции к примеаме веществу без риска негативных последствий для здоровья.
Для определения PDE проводится анализ доступных данных о токсикологической безопасности вещества, включая результаты исследований токсичности, дозовые испытания и клинические данные. Исходя из этих данных, проводится расчет для определения суточной дозы, которую человек может получить безопасно.
Важным фактором в расчете PDE является фактор безопасности, который учитывает различные индивидуальные особенности организма человека и потенциальные риски для здоровья. Когда PDE устанавливается для конкретного лекарственного средства, он должен быть строго соблюден в процессе разработки, производства и применения препарата.
В целом, расчет PDE играет важную роль в обеспечении безопасности лекарственных средств и защите здоровья пациентов от возможных негативных последствий токсического воздействия.
Получить бесплатную консультацию наших специалистов по тел.: +7 996 556 75 88