Квалификация технологического оборудования (DQ, IQ, OQ, PQ)
Квалификация оборудования — является совокупностью действий/тестов/измерений, которые призваны показать, что оборудование работает согласно его назначения и дает ожидаемые результаты....
КВАЛИФИКАЦИЯ "ЧИСТЫХ" ПОМЕЩЕНИЙ (DQ, IQ, OQ, PQ)
Под квалификацией монтажа (IQ) понимается оценка и документированное подтверждение того, что монтаж чистого помещения соответствует требованиям нормативной и технической документации...
Квалификация лабораторного оборудования (DQ, IQ, OQ, PQ)
Квалификация лабораторного оборудования – это процесс, который включает в себя ряд тестов и проверок, нацеленных на подтверждение соответствия техническим спецификациям и требованиям качества определенного оборудования...
КВАЛИФИКАЦИЯ ИНЖЕНЕРНЫХ СИСТЕМ (DQ, IQ, OQ, PQ)
Квалификация системы получения, хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций проводится в соответствии...
КВАЛИФИКАЦИЯ ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ (DQ)
Квалификация проекта (design qualification — DQ) - это документированное подтверждение пригодности предлагаемого проекта помещений, сервисных систем, оборудования и компьютеризированных систем для их предполагаемого использования....
Консультации по проектированию
Мы также предоставляем услуги по оценке соответствия проекта строительным нормам и правилам, правилам эксплуатации электроустановок и другим требованиям, а также оцениваем проект с точки зрения его энергоэффективности и логистики...
Аудит производства и системы качества
Предлагаем комплексные решения для оптимизации работы вашего отдела качества. Мы помогаем соблюдать требования регуляторных органов, повышать эффективность процессов и минимизировать риски...
Разработка документации
Надежная и корректная документация – основа качества и соответствия в фармацевтической отрасли. Мы предлагаем профессиональную разработку полного комплекта документации для фармацевтических предприятий в соответствии с требованиями GMP, GLР и других международных и национальных стандартов...
Валидация технологических процессов (PV)
...