1. GMP в цифре: как автоматизировать и не напороться на штрафы

Согласно Решению ЕЭК №77 (2016), любая цифровая система в производстве должна:
✅ Фиксировать каждое действие – если сотрудник внёс данные, система обязана сохранить «цифровой след» (никаких исправлений без аудита!).
✅ Работать с электронной подписью – как того требует ФЗ №63.
✅ Интегрироваться с маркировкой – чтобы каждая упаковка сразу попадала в «Честный ЗНАК».

2. Лаборатория будущего: когда пробирки «общаются» с компьютером

Госфармакопея – это библия для фармацевтов. Но теперь её требования можно встроить прямо в программное обеспечение:
- Электронные лабораторные журналы – сами сверяют результаты с нормативами ГФ и кричат, если что-то не так.
- LIMS-системы – автоматически формируют отчёты для Росздравнадзора.

3. Главный страх фармкомпаний: «А пройдёт ли это проверку?» 

Цифровизация – это не только про технологии, но и про соответствие:
⚠ ФЗ №149 – данные должны храниться в России.
⚠ Приказ Минпромторга №1981 – даже облачное ПО должно иметь валидацию по GMP.

Что в итоге?

Автоматизация в фармацевтике – это:

🔹 Скорость (меньше рутины – больше науки).
🔹 Прозрачность (каждая таблетка под контролем).
🔹 Безопасность (никаких «забыл записать»).

Автоматизируйся с умом — соблюдай стандарты, внедряй инновации, получай результат!