Ключевые результаты:

✔ Подтверждено соответствие требованиям GMP и международным стандартам – оборудование продемонстрировало высокую точность и воспроизводимость.
✔ Проведены все ключевые тесты:

• Проверка подготовленной культуры Brevundimonas diminuta;
• Проверка антимикробного действия;
• Контроль целостности фильтра методом «точки пузырька» до начала проведения тестов;
• Контроль экстрагируемых и вымываемых веществ;
• Контроль адсорбции;
• Контроль удерживающей способности;
• Контроль целостности фильтра методом «точки пузырька» после проведения тестов.
✔ Сокращено время валидации – оптимизированный процесс позволил ускорить контроль качества без потери точности.

Особенности проекта:

✔ Масштабируемость – решение адаптировано под производственные мощности заказчика.
✔ Индивидуальный подход – учтены специфические требования предприятия к валидации.
✔ Техническая поддержка – наши специалисты обеспечили полное сопровождение внедрения.

Перспективы:

В ближайшее время мы планируем:
✔ Расширить сотрудничество с ведущими фармпроизводителями для внедрения нашей технологии.
✔ Разработать новые модификации оборудования под различные производственные задачи.
 ✔ Провести серию испытаний для дальнейшего улучшения методик валидации.

"Этот успех — не только подтверждение работоспособности нашей разработки, но и важный шаг к повышению безопасности лекарственных препаратов. Мы готовы предложить рынку надежное решение, которое не только соответствует строгим стандартам, но и оптимизирует затраты производителей", — отметил директор ООО "ФАРМ-АКТИВ ЗЕТ" Антон Сергеевич Штейников.

Готовы внедрить нашу технологию на вашем производстве?
Свяжитесь с нами для получения подробной информации и демонстрации возможностей оборудования!