КВАЛИФИКАЦИЯ ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ (DQ)

Квалификация проекта (design qualification — DQ) - это документированное подтверждение пригодности предлагаемого проекта помещений, сервисных систем, оборудования и компьютеризированных систем для их предполагаемого использования.
Квалификация проектной документации оценивает соответствие проекта требования GMP и технического задания. Она не включает в себя оценку соответствия проекта строительным нормам и правилам, правилам эксплуатации электроустановок и другим требованиям. 

Мы также предоставляем услуги по оценке соответствия проекта строительным нормам и правилам, правилам эксплуатации электроустановок и другим требованиям, а также оцениваем проект с точки зрения его энергоэффективности и логистики.

Квалификация проекта (DQ) проводится с целью:

  • анализа концепции и основной идеи проекта;
  • оценки на соответствие требований GMP;
  • определение возможности реализации последующих этапов квалификации и валидации;
  • снижения уровня значимости рисков для последующих стадий реализации проекта (в соответствии с системой управления рисками и анализом рисков в процессе валидации).
Квалификация проекта (DQ) является обязательной стадией квалификации. В большинстве случаев сначала целесообразно проводить квалификацию концептуального проекта, а потом рабочего.
Квалификация проекта (DQ) должна быть завершена до начала строительства проектируемого объекта.


Этапы квалификации проектной документации:

  • Подготовка квалификационных документов;
  • Проведение квалификации и анализ результатов;
  • Разработка рекомендаций и корректировка проекта.
Ошибки и сложности, которые могут возникнуть:
  • Неполное или некорректное описание проекта;
  • Отсутствие обоснования принятых решений;
  • Неучтенные риски и возможные негативные последствия;
  • Недостаточное взаимодействие между участниками процесса.
Последствия неправильно проведенной квалификации проекта в медицине:
  • Нарушение законодательства и стандартов;
  • Угроза безопасности и здоровью пациентов;
  • Рост рисков и возможные судебные претензии;
  • Потеря репутации и доверия со стороны общества.
Не допускайте ошибок в процессе квалификации проектной документации! Обеспечьте высокое качество и безопасность своих медицинских проектов с помощью правильно проведенной процедуры квалификации.

Получить бесплатную консультацию наших специалистов по тел.: +7 996 556 75 88